Ingeniería farmacéutica para proyectos de salud y ciencias de la vida.
Integramos diseño, infraestructura, sistemas de ventilación, equipos, documentación, calificación y acompañamiento técnico hasta la preparación para certificación con el ente de control, según el alcance del proyecto.
Del diseño a la certificación.
Integramos diseño, suministro, implementación, calificación y acompañamiento ante el ente de control, según el alcance del proyecto.
- Diseño y adecuación de áreas
- Sistemas de ventilación y HVAC
- Cabinas y equipos de apoyo crítico
- Central de mezclas y reempaque
- Suministro e integración de equipos
Una sola coordinación para todo el proyecto.
El objetivo es evitar decisiones aisladas que luego deban corregirse durante la implementación, calificación o evaluación regulatoria.
Diseño
Áreas, flujos, requerimientos técnicos y especificaciones.
Suministro
Equipos, sistemas, componentes y soluciones de apoyo crítico.
Implementación
Coordinación técnica y acompañamiento durante la ejecución.
Certificación
Calificación, documentación y preparación para evaluación del ente de control.
Equipamiento que responde a la operación farmacéutica.
Sistemas de ventilación
Soluciones HVAC y componentes para ambientes controlados, según requerimientos del proyecto.
Cabinas
Cabinas de seguridad biológica y otros equipos asociados a procesos que requieren condiciones controladas.
Equipos de apoyo crítico
Selladoras de banda continua, termoselladoras y otros equipos definidos por el proceso.
Centrales de mezclas
Diseño integral de áreas, flujos, equipos y sistemas de soporte.
Áreas limpias
Diseño y especificaciones conectadas con clasificación, HVAC y calificación.
Reempaque
Diseño de áreas y suministro de soluciones para procesos de medicamentos no estériles.
Lo que recibe el cliente queda documentado.
Planos y especificaciones
Definición técnica de áreas, flujos, sistemas y equipos.
Coordinación y suministro
Documentación y soporte técnico del alcance contratado.
Calificación y cierre
Protocolos, informes y evidencias necesarias para demostrar las condiciones definidas.
Reciba la checklist para estructurar un proyecto farmacéutico.
Una herramienta breve para revisar áreas, flujos, sistemas y documentación antes de construir.
¿Tiene un proyecto en estructuración?
Definamos alcance, presupuesto, equipos y ruta técnica.
Ingeniería conectada con calificación y cumplimiento.
Diseño de centrales de mezclas
Diseño del área, procesos y documentación.
HVAC farmacéutico
Calificación y desempeño del sistema.
Áreas limpias
Ambientes controlados y calificación.
Cabinas
Calificación de cabinas de seguridad biológica.
Equipos
Calificación de equipos farmacéuticos.
Sistemas críticos
Validación y evidencia técnica.