¿Qué es la validación de cadena de frío?
Aspectos clave para demostrar el desempeño de almacenamiento y transporte bajo condiciones controladas de temperatura.
1. ¿Qué busca demostrar?
La validación de cadena de frío busca generar evidencia documentada de que una operación de almacenamiento o distribución mantiene las condiciones de temperatura definidas para el producto durante el escenario evaluado.
2. Antes del estudio
- Definir el rango de temperatura objetivo.
- Identificar equipos, cámaras, neveras, vehículos o contenedores incluidos.
- Revisar capacidad, carga y configuración representativa.
- Definir instrumentos calibrados y ubicación de puntos de medición.
- Establecer criterios de aceptación y tratamiento de excursiones.
3. Mapeo y análisis
El estudio debe considerar la distribución espacial de temperatura y, cuando aplique, las condiciones de operación más críticas. El objetivo es identificar comportamiento, uniformidad y zonas que requieran controles adicionales.
4. Después del estudio
Los resultados deben analizarse frente a los criterios definidos y traducirse en decisiones operativas: ubicación de producto, controles, alarmas, monitoreo, acciones ante desviaciones y frecuencia de revisión o recalificación.
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