¿Qué debe tener un área de reempaque de medicamentos?
Elementos de flujo, infraestructura, equipos y documentación para planificar un área de reempaque de medicamentos sólidos no estériles.
1. El área debe diseñarse alrededor del flujo
En el material técnico de OPTIVENT, el reempaque de medicamentos sólidos no estériles se plantea mediante flujos diferenciados de materiales y personal, con áreas y controles que acompañan las etapas del proceso.
2. Componentes que deben considerarse
- Ingreso y salida de materiales.
- Acceso de personal y vestier según el diseño.
- Preparación y acondicionamiento.
- Corte, cuando aplique.
- Etiquetado y empaque.
- Sellado.
- Almacenamiento de producto terminado.
- Control de calidad y zonas de cuarentena/rechazados.
3. Infraestructura y equipos
El diseño puede involucrar acabados, HVAC, iluminación, puntos eléctricos, puertas, pasamuros o pass-through, mobiliario en acero inoxidable, lavamanos y equipos específicos como selladoras térmicas, según el proceso definido.
4. Documentación y puesta en marcha
Además de infraestructura y equipos, un proyecto completo debe contemplar documentación del proceso, calificaciones que correspondan, capacitación y acompañamiento regulatorio.
¿Necesitas llevarlo a un proyecto?
OPTIVENT SOLUTIONS puede ayudarte a convertir el requerimiento en un alcance técnico, protocolo, ejecución de pruebas, informe y plan de acciones, según corresponda.